所以, 外在限制比内在限制更难以判定和开展。

同时，政府的主要功能是对区域进行宏观调控，而非微观管理。基于此，面对区域行政的兴起，一方面，有必要检讨传统行政法理论和行政法律制度能否应对区域治理的现实需求，能否描述和解释新兴的区域行政现象，从而反思传统行政法治模式和行政法律机制所存在的问题与面临的挑战。

在区域行政过程中，即使区域行政规划、区域行政协议等政府间行政活动间接影响行政相对人的权益，从而具有一定外部效应，政府行政权力和公民权利之间的互动关系也是处于从属地位的。进入专题： 区域行政 区域一体化 。另一方面，丰富多彩的区域一体化实践也成为推动行政法学理论更新与行政法制发展变迁的动力之源[4]（P92），行政法学理论和行政法制在回应区域行政实践的过程中，必然会推动行政法自身的发展变迁。[6]（P5）由于公法中的功能主义风格更容易契合于当代的法律经验，严格规范主义的公法控权模式，逐步向功能主义的公法控权模式演进[7]（P346）。行政与法律之间的固有矛盾推动行政法的发展与变迁。

以功能主义为理论支撑的回应型法主张，法律是社会调整的能动工具，应在社会需求与目的的引导下能动地回应社会，并形成社会活动的合法性基础[8]（P16-20）。另一方面，行政立法积极回应区域治理的现实需求，将区域行政及时纳入行政法的规范领域。在这一过程中必然面对诸多问题和商法制度创新的挑战。

近现代资本主义的成功，很大程度上归功于合理地运用了商的特殊社会发展功能，这就是：张扬商的社会积极功能、抑制商的社会消极功能。鉴于日本著名学者我妻荣已经对该八大理由逐一展开了批驳论证，[1]且本文持赞同意见，故不再赘述。同时，在商事责任纠纷解决制度上，商法典应建立商事纠纷多元化解决机制，以商法理念和思维为指导裁判商事案件。各方关系的平衡背后应当采取何种立法原则和指导思想是商法典立法面临的第一个问题。

{3}张民安：《商法总则制度研究》，北京：法律出版社，2007年。笔者认为，面对中国经济进入结构性转型和世界经济进入深度竞争与冲突的格局，商法典的制定是维护国内经济秩序与社会秩序稳定有序发展、保持我国的国际竞争力和提升国际地位的创新工程。

然而与之相伴，去法典化呼吁也在法学界此起彼伏，并且就中国商法立法历程来看，后者更占主流，其理由基本就是民国时期《民商划一提案审查报告书》所列八大理由。所以，要以社会分工推动国家生产力的发展，在法学领域需要构建全面的制度。宗教伦理得以取代民法成为世俗社会的基本规则源于日耳曼人的入侵，政权的更替抑制了古罗马民法的延续，但却为商法走向系统化、体系化提供了政治基础。要使我国的商事法律制度获得域外认同，我国所提出的规则必须在洞悉市场法律、了解国际贸易现实的基础上契合国际背景，符合当代商事法律特征。

在文艺复习运动和启蒙运动的影响下，反对公权干预，倡导天赋人权成为当时社会最响亮的口号，私有财产制度也获得了有史以来更加广泛的正当性及其道德论证。因此，当下的中国，需要制定规范和引导商人和商行为的商事基本法典，使《商法典》成为构建中国企业家精神的坐标。我们崇尚正义和法制精神，但社会民众的价值判断更崇尚利益。(二)商法典是防止商业无休止扩张的标尺 虽然商业发展可以带动社会进步，增强国家竞争力，提升一国的国际地位，但是，以利益为导向的商业具有无休止扩张的内在倾向，所以我们需要能够引导和促进商业健康发展的商法典。

西罗马帝国被日耳曼人灭亡使原先的罗马帝国领土相继出现了一批蛮族国家，整个欧洲逐渐形成了城邦国家林立的政治生态，城邦间的商人自行开展商事交易，创建商业城市，发展海上贸易，商业城市自治法和海上贸易习惯法应运而生，在禁商宗教伦理的统治下，商业活动因为城邦林立的政治格局非但没有被抑制，反而不断发展并形成并行于宗教教义的一整套习惯法和成文法所以，带有异常信息的基因在市场经济中将具有巨大价值，有望治疗高血压、糖尿病、老年性痴呆症、心脏病、艾滋病、各种肿瘤等许多疾病。

我国应该制定一部关于人类遗传资源保护的法律，严格规范人类遗传基因研究工作的程序和责任，有效保护遗传基因提供者的知情权及人身安全，并使相关法律与之配套，建立受访者知情权保护制度，设置双重许可制度、争端解决机制和惩戒措施。[13]巴西《保护生物多样性和遗传资源暂行条例》第16条规定：当物种局限于特定的地域或濒临灭绝时，遗传资源成分标本的获取和传播许可应依赖于主管机构的事先知情同意。

2010年2月新修订的《中华人民共和国专利法实施细则》把遗传资源定义为：取自人体、动物、植物或者微生物等含有遗传功能单位并具有实际或者潜在价值的材料。法律保护 【全文】 2017年初，我国人类基因编辑委员会发表一份题为《人类基因编辑：科学、伦理和监管》的综合性报告，再一次将我国人类基因研究和利用所面临的重大科学和法律问题提了出来[1]。1999年，我国组建了第一个国家人类基因组北方研究中心。但是，该《暂行办法》仅采取行政保护方式，权利主体不明，无实际操作办法。1992年以来，美国生物技术产业开始飞速发展，与此相关的收入不可估量，相应的法律保护措施也越来越多。基因知情权就是基因采集的对象应该对自己的基因采集的相关情况有了解并决定是否让基因采集者采集的权利。

[10]刘红臻：《人体基因财产权研究》，长春：《法制与社会发展》，2010年第2期，第16页。对于没有申报的研究者，也没有规定相应的追责制度。

而遗传材料是指来自植物、动物、微生物或其他来源的任何含有遗传功能单位的材料。比如PXE国际(PXE International)是面向PXE儿童家庭的非赢利性扶助组织，搜集了2000多名PXE患者的血样和DNA标本。

国家主管部门应该给予许可和支持，使获取遗传资源的单位能够方便有效的进行获取遗传资源的工作，并且达到研究目的。我国这方面法律制度不完善，国外许多研究机构乘机严重侵犯我国公民的知情权，掠夺我国的遗传资源。

我国对人类遗传资源的概念归纳是比较宽泛的，即不仅包括遗传材料本身，还包括相关的信息资料和数据。第17条又规定，我国境内的人类遗传资源信息，包括重要家族遗传和特定地区遗传资源及其数据、资料、样本等。{10}王志敏、黄薇：《个人基因组时代的机遇与挑战》，北京：《中华预防医学杂志》，2014年第8期。如果不重视保护这一资源，就将使国家和民族蒙受资源和经济上的巨大损失。

新修订的《中华人民共和国专利法》规定了遗传资源保护的条款。研究人员对这些异常信息进行研究分析，可以得出相对应的治疗方法。

人类基因研究在飞速发展的生物技术领域中占据着越来越重要的地位。这应该被认定为一种法律的事实状态，该种状态对权利主体来说是一项具有实际意义和内容的权利，应该得到法律的强有力的保护[12]。

{5}许鲁艳：《遗传资源的知识产权保护》，济南：山东大学硕士学位论文，2016年3月。(三)设置双重许可制度 双重许可，即要求获取遗传资源的单位一方面获得国家主管部门的许可证。

就依赖遗传资源完成的发明创造申请专利的，申请人应当在请求书中予以说明，并填写国务院专利行政部门制定的表格。主要是先从受访者基因密切相关的基因来源开始咨询调查，其中包括受访者的体检流程、具体的基因采样部位、收集之后对人体所带来的潜在消极影响的程度。当事人对自己身体所属部分具有实际的控制权，从法律的角度讲，当事人有权根据自己的意愿对存在于自身的遗传材料进行控制和支配。人类基因资源因其足以改变整个世界的巨大的价值而引发世界性的争夺，对其的充分利用和法律保护，已经成为世界很多国家的国家战略。

第26条增加规定：依赖遗传资源完成的发明创造，申请人应该在专利申请文件中说明该遗传资源的直接来源和原始来源，申请人无法说明原始来源的，应该陈述理由。[18]《人类遗传资源管理暂行办法》第4条：国家对重要遗传家系和特定地区遗传资源实行申报登记制度，发现和持有重要遗传家系和特定地区遗传资源的单位或个人，应及时向有关部门报告。

本文拟就此问题展开一些讨论。我国应该借鉴国外的经验，建立有效的受访者知情权告知制度。

冰岛先后制定了《卫生部门资料库法》、《生物银行法》、《保存及利用生物银行组织样本准则》等。我国著名医学分子遗传学家沈岩在2009年国家人类基因组北方研究中心成立10周年的大会上说，我国人类基因组研究时代已经到来[4]。